{"product_id":"fda-510k-k240011","title":"FDA 510(k) K240011, Lymphedema Compression, by Jkh Health Co., Ltd.","description":"\u003ctable\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003e510(k) Number\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eK240011\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eDevice Classification Name\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eSleeve, Limb, Compressible\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eDevice Name\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eLymphedema Compression\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eApplicant\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eJkh Health Co., Ltd. 4-5f, Bldg. 12, Hengmingzhu Industrial Park Xinqiao Tongfuyu Industrial Area, Shajing, Baoan Shenzhen, CN 518104\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eRegulation Number\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e870.58\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eClassification Product Code\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eJOW\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eDate Received\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e01\/02\/2024\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eDecision Date\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e02\/23\/2024\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eDecision\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eSubstantially Equivalent (SESE)\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eRegulation Medical Specialty\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eCardiovascular\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003e510k Review Panel\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eCardiovascular\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eType\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eTraditional\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eReviewed by Third Party\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNo\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eCombination Product\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNo\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eTotal Pages\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e528\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eRedacted Pages\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e403\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eUnredacted Pages\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e125\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/table\u003e","brand":"FDA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51307147231396,"sku":"FDA510K240011","price":477.3,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"url":"https:\/\/foiadocs.com\/products\/fda-510k-k240011","provider":"FOIA Document Source","version":"1.0","type":"link"}