{"product_id":"fda-510k-k241108","title":"FDA 510(k) K241108, RemedyLogic AI MRI Lumbar Spine Reader, by Remedy Logic, Inc.","description":"\u003ctable\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003e510(k) Number\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eK241108\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eDevice Classification Name\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eAutomated Radiological Image Processing Software\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eDevice Name\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eRemedyLogic AI MRI Lumbar Spine Reader\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eApplicant\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eRemedy Logic, Inc. 1177 Ave. Of The Americas, 5th Floor New York, NY 10036\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eRegulation Number\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e892.205\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eClassification Product Code\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eQIH\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eDate Received\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e04\/22\/2024\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eDecision Date\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e10\/30\/2024\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eDecision\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eSubstantially Equivalent (SESE)\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eRegulation Medical Specialty\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eRadiology\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003e510k Review Panel\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eRadiology\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eType\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eTraditional\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eReviewed by Third Party\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNo\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eCombination Product\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNo\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eTotal Pages\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e1629\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eRedacted Pages\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e991\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cstrong\u003eUnredacted Pages\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e638\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/table\u003e","brand":"FDA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51307147296932,"sku":"FDA510K241108","price":1573.13,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"url":"https:\/\/foiadocs.com\/products\/fda-510k-k241108","provider":"FOIA Document Source","version":"1.0","type":"link"}